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中藥之都身陷中藥染色丑聞 染料嚴(yán)重?fù)p害健康
集萃印花網(wǎng)  2012-09-21
【集萃網(wǎng)觀察】藥監(jiān)局“意外”出手

  2012年9月的安徽省亳州市除了空氣中彌散的中藥味兒之外,明顯存在另外兩種特殊的氣息——喜慶和惶惑。

  就在這座被稱為“中華藥都”的城市舉辦“2012年國際中醫(yī)藥博覽會(huì)暨第28屆全國中藥材交易會(huì)”(以下簡稱“藥博會(huì)”)的前一天,2012年9月8日,一則來自國家藥監(jiān)局的通報(bào)讓這個(gè)中國最大的中藥材集散地和最大的中藥飲片產(chǎn)地一片慌亂。

  國家藥監(jiān)局通報(bào)稱,安徽省近日查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),其中8家停產(chǎn)整頓、12家立案調(diào)查。上述企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色,用鋁鹽和鎂鹽加重,在藥材中摻假。

  盡管通報(bào)中未提及“亳州”,但那些參加藥博會(huì)的業(yè)內(nèi)人士一眼就看出,12家企業(yè)全部來自亳州。傳說中神醫(yī)華佗在他的老家亳州開墾第一塊藥田之后,亳州就逐漸成為中國的藥材之鄉(xiāng)。

  據(jù)南方周末記者了解,此次在上海被查獲的問題中藥涉及亳州12家企業(yè),共34批次產(chǎn)品,包括蒲黃、紅花、元胡、石斛、黃連、五味子等6種中藥。

  外界看來,國家藥監(jiān)局這種近乎“拆臺(tái)”的舉動(dòng)頗顯“意外”。

  今年上半年,中央電視臺(tái)記者曾兩赴亳州,暗訪中藥造假問題。中央電視臺(tái)一位內(nèi)部人士證實(shí),這期針對亳州中藥問題的調(diào)查報(bào)道最終作為內(nèi)參上報(bào)。據(jù)了解,當(dāng)?shù)卦?jì)劃9月10日藥博會(huì)之后,再向當(dāng)?shù)孛襟w披露部分自查信息。

  國家藥監(jiān)局的通報(bào)打亂了所有的計(jì)劃。

  如今,亳州一些政府部門的辦公桌上放著厚厚一摞此次事件的輿情監(jiān)控。亳州市藥監(jiān)局內(nèi)空無一人,幾乎所有人員都參與到新一輪的專項(xiàng)整治行動(dòng)當(dāng)中,甚至還發(fā)動(dòng)了村鎮(zhèn)和街道幫助協(xié)查。

  來自上海的風(fēng)暴眼

  有意思的是,“染色中藥”,這起“毒膠囊”之后新一輪的藥品安全事件,最初披露12家涉事企業(yè)的并非安徽及亳州的自查,而來自上海。

  “最先是在上海市場上被發(fā)現(xiàn)問題,然后倒查到位于亳州的飲片廠!币晃簧媸缕髽I(yè)的負(fù)責(zé)人說。

  上海市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人向南方周末記者證實(shí),該市的專項(xiàng)監(jiān)察行動(dòng)從今年6月開始,8月下旬獲得問題中藥的檢測結(jié)果后,該局隨即向12家企業(yè)所在地的藥監(jiān)部門發(fā)出“不合格產(chǎn)品協(xié)查函”。

  其中的原委,一位熟悉內(nèi)情的藥監(jiān)部門人士指出,2009年以后,藥監(jiān)系統(tǒng)取消了省級以下垂直管理,變?yōu)榈胤椒旨壒芾,“監(jiān)管者有時(shí)竟要承擔(dān)地方招商引資的任務(wù),那么其監(jiān)管力度和披露問題的積極性可想而知”。

  根據(jù)亳州市相關(guān)部門提供給南方周末記者的自查結(jié)果,亳州對全市58家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中的53家提出442條整改意見,責(zé)令存在較大風(fēng)險(xiǎn)的15家立即整改,責(zé)令嚴(yán)重違規(guī)的8家停產(chǎn)整頓,收回6家企業(yè)GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書。$$分頁$$

  南方周末記者連日來遍訪了12家涉事企業(yè)。

  涉嫌染色的萬珍中藥飲片廠相關(guān)負(fù)責(zé)人承認(rèn),有7公斤染色石斛流入了上海市場,公司懷疑是在原產(chǎn)地被藥農(nóng)染了顏色。

  亳州市凱利中藥飲片有限公司、安徽福春堂中藥飲片有限公司等企業(yè)則連呼“冤枉”。相關(guān)負(fù)責(zé)人稱,核對了涉事產(chǎn)品批號和公司的生產(chǎn)賬目,查不到涉事產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄。他們已經(jīng)向監(jiān)管部門提出,有人冒用公司的名義,加工銷售違法產(chǎn)品。

  安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司等幾家涉案問題較多的企業(yè)均以“負(fù)責(zé)人在外地出差”拒絕接受采訪。

  中藥染色潛規(guī)則

  中藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士說,中藥行業(yè)最突出的三大問題就是——“染色、增重、摻假”。其中,公眾對中藥染色相對陌生,但并非行業(yè)新問題。

  從業(yè)三十多年的南京中醫(yī)藥大學(xué)客座教授、資深中藥鑒定專家胡浩彬指出,中藥材、中藥飲片非法染色摻假的現(xiàn)象在國內(nèi)普遍存在。目前已發(fā)現(xiàn)有染色摻假的中藥材、中藥飲片有幾十種。

  胡浩彬把中藥材染色按主要目的和方式細(xì)分為四種:

  ——提取成分后染色。一些藥材被提取過有效成分后,顏色變淺,色澤變暗淡,經(jīng)過染色后可使色澤重新恢復(fù)成原樣。如染黃的藥材有蒲黃、黃芩片、姜黃、延胡索;染紅的藥材有紅花、五味子、朱砂、血竭;染黑的藥材有制川烏、制草烏、制首烏、膽南星等。

  ——劣質(zhì)藥材染色。比如市面上的正品花椒每公斤52元,而染色的“顏椒”每公斤只要16元。“顏椒”的原料多是未成熟的小紅花椒,因個(gè)頭小,品質(zhì)差,屬于被淘汰的花椒。這種花椒紅色鮮艷度不夠,不法分子用“羅丹明B”對其染色后,再混入正品中銷售,其他藥材如劣質(zhì)五味子染紅、劣質(zhì)蒲黃和延胡索染黃、偽品烏梅染黑等都屬此類。

  ——增重染色。如青黛質(zhì)地疏松輕浮,摻入顏色相近的孔雀石綠,可大大增加重量,其他藥材如紅花、冬蟲夏草等都發(fā)現(xiàn)有增重、染色現(xiàn)象。

  ——造假染色。藏紅花因?yàn)閮r(jià)格昂貴,療效顯著,很多不法藥商用紙纖維搓成條狀,再用金胺O、新品紅等色素染成金黃色,普通人用肉眼無法識別。還有如朱砂用808猩紅,血竭用松香酸、808猩紅、蘇丹紅Ⅰ、蘇丹紅Ⅳ染色制偽等均屬此類。

  被忽略的毒性

  一直參與中藥染色摻假檢測方法研究的有關(guān)專家告訴南方周末記者,此次涉案的金胺O又名堿性嫩黃,屬于接觸性致癌物,對皮膚黏膜有輕度刺激,可引起結(jié)膜炎、皮炎和上呼吸道刺激癥狀,長期過量食用,將對人體腎臟、肝臟造成損害。在國外早已列為禁用染料,國家衛(wèi)生部在2008年將其列為非食用物質(zhì)。

  早在2006年,市售蒲黃中用金胺O染色現(xiàn)象就已經(jīng)很普遍,廣西桂林食品藥品檢驗(yàn)所饒偉文等專業(yè)人員當(dāng)時(shí)從各地藥材市場買來蒲黃,29批蒲黃中有15批檢出金胺O。

  2011年,他們再次從全國各大藥材市場購回桔梗、黃連等進(jìn)行檢驗(yàn),22批桔梗樣品有12批檢出增重粉硫酸鎂和白礬,硫酸鎂口服是瀉藥,白礬口服用于治療久瀉不止等。所檢42批黃連飲片中15批檢出金胺O,目的是掩蓋用白色礦物粉摻偽增重。$$分頁$$

  胡浩彬介紹,也曾有當(dāng)?shù)厥忻裨谑忻嫔腺I了冬蟲夏草,第一天早上吃了一點(diǎn),人不舒服,休息兩天后恢復(fù)了,第四天開始再吃,渾身癱軟,臉色潮紅,沒有知覺。

  經(jīng)過檢驗(yàn),胡浩彬判定這個(gè)是古尼蟲草染成正品冬蟲夏草。古尼蟲草子座綠色,蟲體灰白色,用黃色染料把蟲體染成黃色,把子座染成黑色,和正品冬蟲夏草很像,有的消費(fèi)者吃了一兩個(gè)月,肝、腎功能全部下降。

  亳州從事中藥飲片銷售的相關(guān)人士告訴南方周末記者,有些藥材不止用一種色素染色,如烏梅就發(fā)現(xiàn)使用莧菜紅、亮藍(lán)、日落黃3種色素染色,而染色藥材經(jīng)進(jìn)一步加熱炮制,如蒲黃炒炭、黃芩酒制等,其中的化工染料受熱產(chǎn)生分解產(chǎn)物,對人體的危害可能更大。

  “走票”的藥企

  一位熟悉亳州中藥市場的人士指出,之所以亳州出現(xiàn)12家企業(yè)涉案,除了企業(yè)自身問題外,更重要是亳州從事中藥經(jīng)銷的100萬人,大多是個(gè)體經(jīng)營者。

  2003年SARS期間,亳州一些不法藥商販趁藿香等防SARS中藥材價(jià)格飆漲期間,賣假藥發(fā)國難財(cái),后被央視曝光。整個(gè)亳州中藥材行業(yè)因此停產(chǎn)整頓3個(gè)月,當(dāng)?shù)刈罱K決定將中藥材門店逐步走向公司化。時(shí)至今日,已發(fā)展出中藥飲片廠58家。

  據(jù)上述人士透露,100萬個(gè)體戶并沒有因此改行,而是衍生出一種名為“走票”的商業(yè)模式——沒有藥品經(jīng)營資質(zhì),但掌握較固定的銷售渠道和藥品來源的中間人,通過掛靠合法藥品經(jīng)營企業(yè),在支付一定比例“管理費(fèi)”之后,將自身藥品經(jīng)營行為“正當(dāng)化”。

  上述人士稱,通常個(gè)體戶就能掛靠在飲片廠,飲片廠每開一張票,就能收到5%的提成。一些飲片廠庫房里根本沒有產(chǎn)品,靠收提成過日子。另有一些飲片廠買進(jìn)中藥材原料2噸,結(jié)果出產(chǎn)10噸飲片,多出來的都是從不正規(guī)的小作坊進(jìn)貨,而后貼牌生產(chǎn)。

  毫無疑問,這樣的行為背離了當(dāng)?shù)卦噲D通過規(guī);a(chǎn)確保中藥飲片質(zhì)量的初衷。國家藥監(jiān)局此次的通報(bào)中明確指出,多家涉事企業(yè)存在走票過票、貼牌包裝等問題。

  只流向了上海?

  上海市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴南方周末記者,今年他們對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中藥飲片的單位做了全覆蓋的檢測,公辦醫(yī)院以及大型連鎖藥房目前暫未檢出相關(guān)問題,問題最突出的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu),“一些小診所為圖低價(jià),直接從外地進(jìn)貨”。

  國家藥監(jiān)局此次通報(bào)中明確指出,涉事中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已經(jīng)流入中藥飲片流通使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

  此前,國家有關(guān)部門對麝香接骨膠囊等10余個(gè)品種30多批樣品的檢測發(fā)現(xiàn),在含血竭、乳香、沒藥的中成藥中檢出蘇丹紅Ⅳ、808猩紅和松香酸。這意味著摻偽染色藥材或已進(jìn)入中成藥的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

  至于這些問題中藥飲片究竟流向了哪些地區(qū),安徽省藥監(jiān)局的回復(fù)是:“目前掌握的信息,主要流向上海地區(qū)!弊鳛槿珖17個(gè)中藥材交易市場中最大的一個(gè),亳州的中藥產(chǎn)品輻射江浙滬皖豫等多個(gè)省份。

  與安徽相鄰某省一位參與中藥專項(xiàng)整治行動(dòng)的人士透露,涉案企業(yè)的產(chǎn)品在他們省也存在,相關(guān)銷售人員正在接受調(diào)查,只是藥品的檢測結(jié)果還沒有出來。

  一位參加了亳州專項(xiàng)整治行動(dòng)動(dòng)員會(huì)的企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴南方周末記者,會(huì)上,亳州市藥監(jiān)局要求每家生產(chǎn)企業(yè)必須購置中藥染色檢測儀器,從原材料到產(chǎn)品都要進(jìn)行檢測!邦I(lǐng)導(dǎo)說不買這個(gè)機(jī)器,就別生產(chǎn)了。不檢測,按照假藥論處!

  安徽省藥監(jiān)局相關(guān)人士在接受南方周末記者采訪時(shí)稱,目前亳州市局已派出六個(gè)辦案組、12人駐點(diǎn)查辦,對涉案企業(yè)和人員尤其是涉案銷售人員進(jìn)行調(diào)查,尚未獲得最終結(jié)論。

來源:南方周末

  
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