一、國際標準的制定
ISO(國際標準化組織)/TC176技術委員會通過其分技術委員會(SC)中的工作組(WG)制定質(zhì)量體系標準。
分技術委員會由各國技術委員會的代表組成。標準制定有以下幾個主要階段:
1.確定新的工作項目
國家技術委員會可提出建立新工作項目的建立,ISO/TC176的所有任務都登記在ISO的年度報告上。
2.制定建議草案
工作組制定出標準的建議草案,并匯同專家,提交所有文件(工作組文件,WD)。
3.委員會批準草案
在對ISO/CD草案進行投票時,各P成員國(P——參與)的委員有權對草案身材表決。
ISO/TC176共有50個P成員國,其中2/3的成員國投票時,表明該標準草案被批準。被批準的草案稱為委員會文件(ISO/CD)。
4.投票期限
ISO成員對ISO/CD草案進行為期6個月的投票表決。
由ISO的所有成員對提交的ISO/CD草案進行投票。
投票采取各國聽證、投票的方式,由各國委員會公開發(fā)表對標準草案的意見。投票表決批準的草案稱為ISO國際標準草案(ISO/DIS草案)。
各國委員會將向ISO/TC176給出正式復意見。
如果所提意見使草案有了重大修改,應進行重新投票。
5.ISO標準的發(fā)布
投票結(jié)束,由TC176中相關的工作組完成對標準的編輯,最后,在日內(nèi)瓦用英語印刷并出版。
6.標準其它語種版本的出版
各國的委員會將負責把國際標準翻譯成本國語言,并進行編號。然后作為國家標準發(fā)布。
有必要強調(diào),歐共體或歐共體或歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟的18柄個成員國在采用ISO9000族國際標準時采取了以下措施:
—用標準來代替強制性的技術文件;
—各成員國權可使用EN標準;
—所有成員國必須在相同的時間內(nèi)得到相應的歐洲標準(歐洲標準=EN=ISO標準);
—采用與ISO標準相同的編號,“EN”將作為編號的組成部成。
在采用以上措施之前,ISO10011被編為EN30011,ISO9004-2被編為EN29004-2。相信在天下一版本中,這種情況將會有所改變(標準通常每5年修訂一次)。
在將1987年版的ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為歐洲標準時,是在原編號上加20000,成為其歐洲標準的編號(如丹麥將ISO9001:1987編為DS/ISO9001:1988和DS/EN29001:1998)。